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"민‧관 협력 의약품 가이드라인 20여개 재·개정"
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동등성 분과장인 정기훈 동구바이오제약 이사는 "비교용출시험 가이드라인 판정 기준을 유사성 인자(f2)로 변경하고, 대조약 확보가 어려울 경우 3배치가 아닌 1배치만으로도 동등성을 인정받을 수 있게 했다"고 말했다....


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