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[손현덕의 한국기업 탈각의 순간들] 셀트리온 | ③ CMO에서 바이오시밀...[카테고리 설정이 아직되어 있지 않습니다.]
계약을 따낸다 해도 FDA 허가 및 시생산에 1년 이상 소요되고 또 A제품을 생산하다 B제품으로 바꾸게 되면 바이오리액터를 세척, 소독, 건조하고 생산 시스템을 교체하는 작업을 해야 합니다. 이걸 체인지오버(Change Over)...