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식약처-제약 '통했나'...'의약품심사 소통단' 모범사례 자리매김
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정기훈 동구바이오제약 이사(동등성 분과장)는 “제조소 변경 시 장비가 같고 품질에 영향이 없다면 고비용의 생동시험 대신 비교용출시험만으로 품질을 입증할 수 있도록 한 가이드라인이 곧 고시될 예정”이라고...



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