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식약처 어깨 힘 빼니 제약바이오업계 웃음꽃 '활짝'
식약처 어깨 힘 빼니 제약바이오업계 웃음꽃 '활짝'
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또한, '비교
용출시험
가이드라인'의 판정기준을 유사성 인자(f2)로 변경하고, 대조약 확보가 어려운 경우에는 3개 배치가 아닌, 한 배치만으로도 동등성을 인정받을 수 있도록 하는 등 제약사들의 입장이 전폭적으로...
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