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의약품 심사소통단 ‘코러스’ 1기 종료…규제 소통모델로 자리잡다
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분과장을 맡은 동구바이오제약 정기훈 이사는 "제조소 변경 시 품질에 영향이 없으면 고비용 생동시험 대신 비교용출시험만으로 품질을 입증할 수 있도록 가이드라인 개정을 진행 중"이라며 업계의 실질적 부담...


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